Pharmashield®

Accord Healthcare asettaa käyttäjien turvallisuuden etusijalle kaikessa toiminnassaan. Accordin lääkevalmistusprosessin kaikki vaiheet tapahtuvat kahdessa omassa, GMP-hyväksytyssä huipputason lääketehtaassa, jossa tuotevalvonta on tärkeässä asemassa. Näin Accord pystyy suoraan seuraamaan kaikkia käyttöturvallisuuteen vaikuttavia seikkoja ja kehittämään niitä. Accordin toimintaa ohjaa ajatus, että työssä tapahtuvan altistuksen minimoiminen vaatii sekä ehkäiseviä että suojaavia toimia. Nämä on toteutettava systemaattisesti.

Onko henkilöstö suojassa?

Tuoreissa tutkimuksissa on todettu, että monien sytostaatti-injektiopullojen ulkopinta on kontaminoitunut. Sytotoksisille aineille altistuminen vaarantaa henkilöstön terveyttä ja voi johtaa moniin vakaviin seurauksiin. Näitä ovat muun muassa

  • Syöpä 1
  • Synnynnäiset kehityshäiriöt 1
  • Leukemia 2
  • Keskenmenot 2
  • Synnynnäiset epämuodostumat 2
  • Ihottuma 3
  • Hedelmättömyys 3

Injektiopullojen ulkopinnan lääkejäämien minimointi vaatii systemaattista, johdonmukaista työtä. Näin sen tekee Accord Helthcare:

Täyttö. Kaikki injektiopullot tarkistetaan tuotantolinjan tilavuus-/painokontrolleilla. Näin varmistetaan, että koko tarvittava sytostaattimäärä on päätynyt injektiopulloon. Injektiopullot hylätään, jos ne eivät läpäise kontrollia. Monet tehtaat käyttävät edelleen ad hoc -näytteitä, jotka eivät ole yhtä luotettavia.

Kylmäkuivaus. Tehtaidemme edistyneeseen kylmäkuivausprosessiin kuuluu asiantuntijoiden kehittämä tasainen sublimaatiovaihe. Se minimoi kuplimisriskin ja vähentää siten kylmäkuivatun sytostaatin kulkeutumista injektiopullon ulkopinnalle. Samalla valmisteesta muodostuu siisti kuiva-ainekakku.

Injektiopullon särkyminen valmistusprosessin aikana voi aiheuttaa jäämiä muiden injektiopullojen ulkopinnalle. Tämä riski on minimoitu optimoimalla injektiopullojen pystysuuntainen kuormitus sulkemisen aikana. Tämä varmistaa myös injektiopullojen sulkimen tiiviyden, jolloin kuljetuksen aikana tapahtuvan lääkevuodon riski pienenee.

Pesu. Accordin validoidussa injektiopullojen pesussa käytettävä laitteisto huuhtelee kunkin injektiopullon kahdesti puhdistetulla vedellä ja kuivaa sen paineilmalla. Pesuprosessin validointiin kuului mm. laaja pesutehon analyysi eri konenopeuksilla, erikokoisia injektiopulloja käytettäessä ja valmistevalikoiman huonoimmin veteen liukenevaa valmistetta käyttäen. Pestyjen injektiopullojen analyysissä todettiin, että injektiopulloissa (kaikki tutkitut koot) ei ollut havaittavia jäämiä, kun koneita käytettiin tavanomaisilla nopeuksilla.

Silmämääräinen lopputarkastus. Kaikille sytostaatti-injektiopulloille tehdään silmämääräinen lopputarkastus, jossa käydään läpi useita tekijöitä, kuten ulkopinnan puhtaus (ei jäämiä), sulkimen tiiviys ja injektiopullon ehjyys.


keskeiset edut:

  • Suojaa injektiopullojen rikkoutumiselta ja lääkeroiskeilta
  • Suojaa käyttäjiä injektiopullojen ulkopinnan kontaminaatiolta
  • Suojaa etiketin tärkeitä tietoja
  • Ympäristöystävällinen materiaali - ei sisällä PVC:tä
  • Lateksiton - suojaa lateksille herkkiä käyttäjiä
  • Vahvistettu pohja, joka ei sisällä PVC:tä. Tekee injektiopullosta vakaamman ja siten helpomman käsitellä sekä pienentää rikkoutumisriskiä, jos injektiopullo putoaa

Valmisteittemme muita ominaisuuksia:

  • Etiketin viivakoodi: helpottaa lääkekirjanpitoa ja vähentää virhemahdollisuuksia lääkkeen toimittamisen yhteydessä
  • Repäisysuljin
  • Linjakoodi ilmoittaa saatavilla olevat vahvuudet



Lähteet:
1. DHHS (NIOSH) Publication No. 2009–106 (2008). Personal Protective Equipment for Health Care Workers Who Work with Hazardous Drugs. http://www.cdc.gov/niosh/docs/wp-solutions/2009–106/pdfs/2009–106.pdf 2. NIOSH: Hazardous drug exposures in health care. 3. Huynh T., Jalundhmala Y., Subramaniam V. Hazardous Drugs. Maintaining Standards of Safe Pharma- cy Practice. Pharmacy Practice News. 2010; 37. http://www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug/